玻璃酸钠在日本和美国的临床应用差异

昆医附二院骨科关节与运动医学门诊：每周三、四下午（关节组组长：张俊博士）；每周二、三上午（赵道洪博士）

年“骨关节炎及相关疾病诊疗进展国际学术交流会”在成都、福州、太原、天津、北京、西安、杭州、广州等地圆满收官。日本庆应义塾大学松本秀男教授和美国Dasa教授分别介绍了骨关节炎诊断和治疗的学术进展，结合玻璃酸钠已成为我国治疗早中期骨关节炎的重要药物，而美国AAOS指南近年又推出对玻璃酸钠的负面评价，日本和美国的临床应用情况成为本轮学术交流的热点。

日本：普遍应用于轻中度骨关节炎

松本秀男教授介绍了日本骨关节炎的治疗状况：

关节镜下清理术、截骨矫形术、人工膝关节置换等增长迅速，而综合的保守治疗，对于轻重度的骨关节炎仍然是主要的治疗手段。

合理的运动、减重、支具等方法应用普遍，口服的NSAIDs类药物和关节腔内注射类固醇药物的不良反应得到充分重视，而氨基葡萄糖类药物疗效尚未得到一致认可。

玻璃酸钠关节腔内注射，且已有27年临床应用经验，至今且没有严重副作用报告。除膝骨关节炎和肩关节炎外，还被用于风湿性关节炎、髌骨肌腱炎、鹅足炎、膑下脂肪垫炎、髂胫束炎等适应症。

玻璃酸钠原为软骨细胞及滑膜细胞所正常分泌，除缓解关节的摩擦和机械应力外，能够抑制IL-6、MMPs、PEG2、TNF等炎症因子的表达，并能渗透至滑膜，能减轻滑膜、软骨遭受炎症反应的破坏，进而改善软骨代谢和促进修复。临床可见疼痛的持续缓解和关节僵硬度的改善，部分文献报道可减少病人对NSAIDs类药物的摄入，延缓需要关节置换的时间。日本关于玻璃酸钠的学术研究内容较为丰富。且被本国指南所推荐（证据等级B）：“与皮质类固醇IA注射相比，起效较慢但具有缓解症状、作用持久的特点”。

美国情况：人工关节置换早期化、年轻化

Dasa教授则介绍了美国骨关节炎治疗状况及玻璃酸钠的地位：

美国人工膝关节置换术成为主流的治疗方式，年达到27万例，并且预期在年这一数字还将翻翻。其中45-64岁的患者占据了40%。

而在药物方面，NSAIDs类药物同样面临临床谨慎选择的情况，据统计，全面每年死于NSAIDs类药物导致问题的病例数，甚至超过宫颈癌死亡例数的4倍，而每花费1美元的NSAIDs类药物，需要额外花费0.66-1.25美元用于其产生问题的解决。对于氨基葡萄糖和硫酸软骨素等药物，Dasa教授同样认为评价不一并具有显著的安慰剂效应（可高达40%）。类固醇药物在关节腔的注射，由于其潜在的软骨毒性和对肌腱滑膜的不良影响，通常年使用次数较少，但在人工关节置换前短期使用被认为是安全的。

玻璃酸钠对疼痛和炎症的控制、以及其软骨保护作用在美国同样得到认可，并且近年有专门针对美国上市的玻璃酸钠的Meta分析证实，在公开文献上发表了超过20篇前瞻性临床研究。虽然玻璃酸钠在美国作为医疗器械使用，但同样获得医疗保险支付。

中国专家：结合本土临床特点和循证证据

参加交流的刘玉杰、严世贵、姚建峰等中国专家一致认为：临床中影响治疗效果的因素很多，会导致玻璃酸钠的治疗效果发生偏差，不能机械地照搬单一指南，而应结合循证医学证据、患者意愿和医师经验使用。

已有的中华医学会骨科、风湿科关于骨关节炎诊治指南中，均对玻璃酸钠进行了推荐。目前我国的骨关节炎诊疗指南正在进行更新，势必结合中国的循证医学、疾病及患者状况、临床特点，推出适合中国情况的指导意见。