韩国瘦脸针ldquo粉毒rdquo
2021-10-22 来源:本站原创 浏览次数:次“粉毒”很多人都知道吧?
网购、代购都能买到的韩国MedyTox(美迪妥适)旗下肉毒杆菌瘦脸针,质量有问题被强行退市,被央视点名,不能再打了。
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据韩媒KBSNews报道,美迪妥适公司伪造实验材料,违反相关法律,被韩国食品医药品安全处曾责令暂停生产、销售相关产品,并要求企业召回或销毁流通中的产品。
被韩国食品医药品安全处吊销许可的美迪妥适产品有三款:Innotox,Meditoxin和Coretox。
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在国内医美行业,MedyTox公司被直译为“美迪妥适”或者“美得妥”,旗下肉毒毒素产品被称为“粉毒”和“小金瓶”。
美迪妥适在韩国的地位就相当于保妥适在美国的地位,他们生产的肉毒产品占据韩国肉毒素市场40%的份额。
但这个公司不怎么“干净”:
无菌车间被检测出细菌超标、运输过程也没有达到应有的温度、在未获得食品药品安全处正式许可的情况下,将临床阶医院;
实验报告书资料造假、把被判定质量不合格的产品替换生产编号后继续销售等,都是他们干的事。
对于有质量问题的产品,美迪妥适公司表面做了销毁处理,却暗地里将不合格产品出口到海外,而且已经在全球60多个国家和地区中使用。
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美迪妥适一直想正式进入中国市场,公司也正在申请中国国家药监局的药品注册,至今没有获得中国国家药品监督管理局的批文。
但国人胆大的真多,只通过代购渠道,粉毒在市场上流通的很繁荣。
上面说的被吊销生产许可的三款肉毒素,已在国内的一些美容院等非医疗机构中使用。
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都说医美行业乱,乱的最多的地方就是微整形。
打个针听起来不算什么,但那是注射到身体里药剂,出了事比割个双眼皮,垫个鼻梁的副作用预期大多了。
有时候我也想不通,去非正规机构整形是什么心理?
图便宜吗?
不至于啊,拿肉毒素来说,市场上各种价位的正规产品都有选择,怎么就轻易把自己置于风险中,这么跟自己的安全过不去呢?
还是有人根本就没做过功课,不知道哪种可以打哪种有隐患呢?
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所以今天这篇就全面科普一下肉毒素,希望给看的人总结概括,科学认真的做医美。
什么是肉毒素
肉毒素全称肉毒杆菌素,是肉毒杆菌分泌出的一种A型毒素,又名“Botox”和“Myobloc”。
它能作用于胆碱能运动神经末梢,使肌纤维不能收缩,上世纪八十年代被医学界用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症。
年,加拿大一位眼科教授发现肉毒素能让患者眼部的皱纹消失,他向外界公布,引发了美容史上的所谓“Botox革命”,很短的时间内就风靡全球,并且流行至今。
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此后,肉毒素正式进入医疗美容领域,整容界将它的功能扩大,不光用它瘦脸、塑形、还可以消除皱纹等广泛使用。
肉毒素治什么
肉毒素在很多医学领域都有应用,比如神经内科、眼科、泌尿外科、胃肠道、甚至可以缓解抑郁症等,而医美使用只是其中一小部分。
除了大家知道的,肉毒素除了瘦脸、去皱,还有很多细分功能使用。
皱纹
额纹、川字纹、鼻纹、鱼尾纹、唇纹、口角纹、颊纹、颈纹、下巴褶皱等。
可以说几乎所有由于肌肉活动造成的动力性皱纹都可以通过肉毒素控制并延缓。
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塑形
方脸、大小脸、小腿粗、斜方肌发达、肩厚等。
由于肌肉肥厚导致的轮廓不美观,也都可以通过肉毒素得到治疗。
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微调
眉形、鼻尖上翘、鼻孔缩小、露龈笑,眼睛开大、下至,卧蚕肥厚等。
在面部五官精细调整中,由于肌肉牵拉运动造成的肌肉过紧或过松,都会出现五官形态的走形。
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精准定点微量注射肉毒素,放松肌肉,降低肌肉的收缩能力,缓解肌肉张力。
提升
颈部提升、下颌缘提升、苹果肌提升,提眉,眼角上扬、嘴角上扬等。
颈部和下颌缘提升指的是颈阔肌以及降口角肌对于面部产生下拉的力量较强的情况。
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通过肉毒素注射颈阔肌和降口角肌,减轻肌肉的拉力,有助线条提升,让轮廓更清晰。
美肤
痘痘、毛孔粗大、油性皮肤、脸颊发红。
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肉毒素稀释后注射到真皮层或真皮与肌层之间,麻痹立毛肌的收缩,利用肉毒中的乙酰胆碱能引起肌肉弛缓性麻痹特征,抑制皮脂腺的油脂分泌,镇静爱发红的皮肤,同时抑制局部炎症,改善痘痘、酒糟鼻等。
美体
腋臭、手心多汗、疤痕、脱发等。
同样是抑制肌肉收缩,将肉毒注射到腋下,将负责汗腺分泌的神经抑制住,就能改善腋下的微环境,减轻腋下出汗和狐臭。
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把肉毒素注射疤痕处,可以减少肌肉运动和愈合伤口周围的压力,缓解张力有助于防止疤痕扩大、肥大和色素沉着,改善疤痕。
雄激素脱发中,头皮紧张造成的血流不畅是加重脱发的原因之一。
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而肉毒素注射可以使头发肌肉松弛,减少穿过的血管系统压力,加快局部血液循环,增加血流和氧浓度,可以减少脱发和促进生发。
肉毒素副作用
肉毒杆菌本身是一种剧毒,它是迄今为止科学家发现的毒性最强的一种生物毒素,其毒性相当于等量氰化钾的1万倍(就是谍战剧里舔一下就死那个),实打实的生化武器。
听到这个是不是觉得很危险?
其实它是医美里最安全且有效的项目之一,医院都有这个项目,得到全球超过88个国家食品药品管理局的批准。
肉毒的安全一是作为医用美容的肉毒素已被大量稀释,毒性含量极低。
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注射肉毒素的极限承受剂量是-个单位,而在医美治疗时,一般只使用50-个单位,仅仅只是最大安全剂量的2%左右而已。
二是它有时效性,作为短时肌肉抑制剂,4-6个月的周期过后局部的肉毒素终会消耗代谢,然后逐渐恢复肌肉功能。
我们听到的口歪眼斜乃至休克的副作用症状,除了非法药品有质量问题,几乎都是医生技术不达标导致的。
还有一些明星脸僵、凹陷等情况,大多是因为肉毒素过量以及注射点数量、注射手法层次、间隔时长失当造成的。
那些适量注射的,效果也很适当,大家当然看不出来。
所以不要小看一针制剂,找有经验,技术娴熟的医生注射很有必要。
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△适度注射和过度注射的效果、
肉毒素效果
上面说了肉毒素的保持时间差不多是4-6个月,那要不会定期打?要打多久?
美国真人秀节目《美国偶像》的评委西蒙·考威尔,在一次采访中说到自己经常打肉毒素“对我来说,用肉毒杆菌素和用牙膏没什么区别,我一年打两次。”
一年打两次保持的状态。
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是否要定期打,长期打的问题,我找个实验给大家看。
这项实验的文章于年发表在权威杂志ArchFacialPlastSurg上,作者是WilliamJ.Binder,MD,说的是一对38岁双胞胎姐妹打肉毒素去皱。
为了评估A型肉毒毒素对面部皱纹的影响,本研究在13年间,对一对长相完全相同的同卵双生双胞胎姐妹进行跟踪实验。
双胞胎中的妹妹,在13年期间每年在额部、眉间每年注射肉毒素2-3次,在鱼尾纹处注射肉毒素2次。
双胞胎姐姐只在第3年和第7年间接受过共2次额部和眉间注射。
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△注射区域
13年过去,两个人的变化。
左图是姐姐,右图是妹妹。
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左图是不规律注射肉毒素的姐姐,相比右图规律注射的妹妹,姐姐的额纹和眉间纹更明显。
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除了额眉的皱纹,左图姐姐笑起来的动态鱼尾纹也比妹妹要严重。
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会有人说姐姐的皱纹多是因为笑的比较开,妹妹是因为长期打肉毒表情肌丧失一部分,才没那么多褶子。
说的也没有错,正因为长期持续治疗,表情肌变弱,但表情习惯也跟着变化了,所以习惯性表情动作出现的挤压力才会变小,皱纹才不会继续深下去。
等于用肉毒暂停了肌肉收缩运动,那块肌肉组织静止了,所以肌肉上的皮肉也被保存的也相对崭新一些。
13年的实验得出结论:
使用肉毒素长期治疗可以防止或延缓面部皱纹的发生、发展。在本研究中,使用肉毒素对患者进行规律性治疗13年,患者表现出很好的耐受性,没有不良反应发生。
实验还没结束。
研究人员6年后随访了这对双胞胎,这时候她们已经44岁。
妹妹在这6年中,还是继续保持4-6个月一次肉毒的规律性注射,姐姐则在过去19年内共注射了4次肉毒素。
我们看下她们当时的变化。
左图妹妹,右图姐姐。
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△正面静态对比中,妹妹的皮肤紧致,皮肉平滑,轮廓紧致;姐姐皮肤不平,皮肉松弛,额纹、法令纹明显,脂肪移位明显。
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△侧面动态对比中,妹妹的眼角纹比姐姐的轻,苹果肌位置比姐姐靠上,下颌缘比姐姐清晰,整体轮廓比姐姐年轻。
看上面的实验显示,肉毒虽然有针对性治疗,但衰老并不是单一项变化,皮肤和脂肪、肌肉和结缔组织,都在相互扶持共同作用。
双胞胎妹妹虽然只针对性注射额眉眼纹,但她脸上的色泽和皮肤或者肌肉的张力,也显示出衰老的延迟,可以说肉毒素是抗衰的基础保养手段。
而且重复注射可以提高皱纹的缓解率,延长作用时间,长期治疗所获得的更大、更长的疗效,也可能会为患者提供更少、更低剂量治疗的机会。
而且肉毒可以配合别的抗衰项目加强效果。
比如肉毒素和光电设备联合使用能达到年轻化1+12的效果,肉毒和玻尿酸联合注射,可以让皮肤水润透亮,等等。
肉毒素品牌
截至到年10月27日,获得我国食品药品监督管理局批准的肉毒杆菌品牌共有四家:兰州BTXA衡力、美国Botox保妥适、英国Dysport吉适或叫丽舒妥、韩国Letybo乐提薄。
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除了国内合法的四个牌子,还有几个大家比较常见的几款:
Meditoxin
就是开头说的出事的那个美迪妥适!大家不要再找代购,在美容院工作室打了,真不是闹着玩的。
Botulax
韩国HUGEL公司出品,一般被叫做“白毒”,注意白毒和粉毒不是一个厂家的,而且我发现假货超级多。
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Xeomin
西马Xeomin由德国Merz公司生产,通过欧洲标准,已获美国食品和药品管理局FDA的批准。
最大的特点是没有裹复合蛋白的纯肉毒素,不需要冷藏可常温运输,反复注射时可减少抗体发生。
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我之前一直注射保妥适,后来出现抗药性,效果没开始明显,后来在日本打了西马,介绍过程在这里,有兴趣的直接点我我:拯救医美老司机:保妥适失效后,我去日本打了爱马仕瘦脸针
无论大家选择在哪里打,都要选所在国家食品药品监督管理局批准的肉毒素,如果没批准某种药剂,那就是还未通过正规渠道销售,难免会遇到来路不明的药,不要冒险。
通过批准的药剂监管严格,为了尽可能规范医药市场,每一瓶药剂从哪里流入,谁在使用,使用量要登记,使用完的空瓶还须回收集中销毁,输入输出都有章可循,降低风险。
肉毒素比较
肉毒素从工艺、浓度、抗药性、价格方面的比较要说的太多了,我还是选大家比较关心的效果上说吧。
肉毒素的弥散度,是指注射入肌肉组织后,以注射点为中心的扩散范围。
弥散度的差异差不多可以代表肉毒的效果。
但弥散度也不是一个单一确定的数值,而是与浓度、注射液容量、药物分子颗粒、结构疏松度等密切相关。
肉毒素的评价整体是弥散度越低越适合精细注射,代表不会弥漫周围的肌肉组织。
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如果弥散度高,肉毒素扩散性太好,会导致需要集中注射的部位效果分散,适合受众面积大的选择。
弥散度低,就会越精准,打到哪瘦到哪,不会造成其他部位凹陷或者是表情肌肉僵硬。
而几种肉毒素中,保妥适的弥散度业内公认的精准,除皱非常好。
但西马肉毒的分子更小,扩散性更低,弥散度也更低,保持时间也更长。
如果是大肌肉注射,不用太纠结弥散度,因为药物的弥散度在每个人身上的反应都不同。
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但总体来说几款肉毒素的临床使用侧重点不同,差异也没有非常大的区别,除非出现某种不适应症,比如像我出现抗药性。
如果不知道选哪种,那就听医生的。
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